一、口溶膜性能介紹：

口(kou)服(fu)制(zhi)(zhi)劑(ji)給藥(yao)方便，生(sheng)(sheng)產成(cheng)(cheng)本(ben)低，往往是大多數醫生(sheng)(sheng)和(he)患者(zhe)的(de)(de)(de)(de)用藥(yao)途徑，一(yi)般來說常見的(de)(de)(de)(de)固(gu)體口(kou)服(fu)制(zhi)(zhi)劑(ji)主要以片劑(ji)和(he)膠囊為主。對(dui)口(kou)服(fu)制(zhi)(zhi)劑(ji)的(de)(de)(de)(de)服(fu)用，一(yi)般要求患者(zhe)的(de)(de)(de)(de)自(zi)主意識(shi)高，但因其外形、大小(xiao)、口(kou)味(wei)等(deng)引起(qi)的(de)(de)(de)(de)吞(tun)咽(yan)困難(nan)等(deng)問(wen)題，現已成(cheng)(cheng)為導致患者(zhe)依從性差(cha)的(de)(de)(de)(de)主要原(yuan)因中(zhong)。尤其兒(er)童在(zai)服(fu)用固(gu)體制(zhi)(zhi)劑(ji)時，吞(tun)咽(yan)困難(nan)可能會產生(sheng)(sheng)葉藥(yao)現象或(huo)窒息危險心，隨著兒(er)童用藥(yao)在(zai)國(guo)內關注度(du)的(de)(de)(de)(de)提高，解(jie)(jie)決兒(er)童不愿(yuan)吞(tun)咽(yan)、依從性美(mei)等(deng)問(wen)題也(ye)成(cheng)(cheng)為制(zhi)(zhi)劑(ji)開(kai)發的(de)(de)(de)(de)重點(dian)。此外，一(yi)些自(zi)主行為不受控制(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)(de)有精(jing)神系統(tong)障礙的(de)(de)(de)(de)患者(zhe)，同(tong)樣存(cun)在(zai)傳統(tong)口(kou)服(fu)些問(wen)題，最初開(kai)發了口(kou)腔崩(beng)解(jie)(jie)片(OralDisintegratingTablets，ODTs)，其在口腔內能快速溶化和崩解。但是大部分口腔崩解片存在易碎、抗折性美筆缺點，對于包裝、儲存和運輸都具有相對嚴苛的要求。故在此基礎上進行劑型改良，進一步開發了口溶膜劑。

口(kou)腔(qiang)(qiang)速溶(rong)(rong)膜(mo)劑(ji)是一種(zhong)將藥物活性成分(fen)溶(rong)(rong)解或分(fen)散于膜(mo)材(cai)料(liao)中，加工成型的單(dan)層(ceng)、多層(ceng)或復合(he)層(ceng)的膜(mo)劑(ji)。一般放置在舌下(xia)、頰部等口(kou)腔(qiang)(qiang)黏膜(mo)處，唾液(ye)潤濕30秒內即可崩解，適宜兒童、精神患者等具有主客觀吞咽困難的病患使用。釋放的藥物成分，經口腔黏膜和食管組織進入血液，能有效避免受過效應，起效迅速。

由于(yu)具備易于(yu)攜帶(dai)、口腔中迅(xun)速溶解(jie)等(deng)優點，口溶(rong)膜劑(ji)得到了(le)快速發(fa)展(zhan)，國內外(wai)已有多種口溶(rong)膜(mo)劑(ji)的上市產(chan)品(pin)。本(ben)文結合國內外(wai)口(kou)溶膜劑(ji)的開(kai)發及申報情況，從立題依據、處方(fang)工藝、質量控(kong)制等多方(fang)面對口溶膜劑(ji)的相(xiang)關技術(shu)評價(jia)提出(chu)建議(yi)。

二、口溶膜厚度檢測儀介紹：


保(bao)圣口溶膜厚度檢測儀，該(gai)產品可以測(ce)試口溶膜的所(suo)有物(wu)性(xing)指(zhi)標，具(ju)有功能(neng)強(qiang)大、檢測精度高、性(xing)能(neng)穩定(ding)等(deng)特點，是高校、科研院所(suo)、食(shi)品企業、質檢機(ji)構(gou)實驗室(shi)等(deng)部門(men)研究物(wu)性(xing)學有力的分析工具(ju)。

如拉伸性能測(ce)定，并將其置拉力(li)試驗機的兩夾(jia)具中(zhong)，進行測(ce)試計算后得到的抗拉強度和延伸率，還可以測(ce)試口溶膜的機械性(xing)(xing)能，如耐折度、斷裂強度、斷裂拉(la)伸率、抗(kang)拉(la)強度、彈性(xing)(xing)系數(shu)(shu)、接觸角等(deng)性(xing)(xing)能參數(shu)(shu)。檢(jian)測不同樣品的硬度、脆(cui)性(xing)(xing)、彈性(xing)(xing)、回彈力、粘(zhan)合性(xing)(xing)、粘(zhan)結力、粘(zhan)稠(chou)度、彎曲能力、破(po)裂/斷裂力、酥脆性、脆度、咀嚼性、膠粘性、拉伸強度、延展性等。耐折度代表了膜的脆性，即在同一位置折疊后斷裂或出現明顯折痕的折疊次數:斷裂強度是指膜保持不被拉斷的情況下，單位面積所能承受的拉力;斷裂拉伸率是指膜受外力拉伸，斷裂時增加的長度與原始長度的比值;抗拉強度是表示膜抵抗拉伸的能力，通常采用使膜產生2in/min的拉伸速率時的拉力來表示:接觸角是表示膜與水浸潤程度的參數一般可用外形圖像分析法或稱質量法進行測定。接觸角越小表明膜越親水，潤濕越快;反之則越疏水，潤濕越慢。