一、口溶(rong)膜性(xing)能介紹：

口(kou)(kou)服制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)給藥(yao)方便，生(sheng)(sheng)產成本低，往(wang)往(wang)是大多數醫生(sheng)(sheng)和患者的(de)用(yong)藥(yao)途徑，一般來說常(chang)見的(de)固(gu)體(ti)口(kou)(kou)服制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)主(zhu)要以片(pian)劑(ji)(ji)和膠囊為主(zhu)。對(dui)口(kou)(kou)服制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)的(de)服用(yong)，一般要求患者的(de)自主(zhu)意識高(gao)，但因其(qi)外形、大小(xiao)、口(kou)(kou)味等(deng)引起的(de)吞(tun)咽(yan)困難(nan)(nan)等(deng)問題，現已成為導致患者依(yi)從性差(cha)的(de)主(zhu)要原(yuan)因中。尤其(qi)兒童在(zai)服用(yong)固(gu)體(ti)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)時(shi)，吞(tun)咽(yan)困難(nan)(nan)可(ke)能會(hui)產生(sheng)(sheng)葉藥(yao)現象或窒息危險心，隨著(zhu)兒童用(yong)藥(yao)在(zai)國內關(guan)注(zhu)度的(de)提高(gao)，解決兒童不愿(yuan)吞(tun)咽(yan)、依(yi)從性美等(deng)問題也成為制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)開發(fa)的(de)重點。此外，一些自主(zhu)行為不受控(kong)制(zhi)(zhi)的(de)有精神系統障礙的(de)患者，同樣(yang)存在(zai)傳統口(kou)(kou)服些問題，最初開發(fa)了口(kou)(kou)腔崩解片(pian)(OralDisintegratingTablets，ODTs)，其在口腔內能快速溶化和崩解。但是大部分口腔崩解片存在易碎、抗折性美筆缺點，對于包裝、儲存和運輸都具有相對嚴苛的要求。故在此基礎上進行劑型改良，進一步開發了口溶膜劑(ji)。

口(kou)腔速溶膜(mo)(mo)劑是一種(zhong)將藥物活性(xing)成分(fen)溶解或分(fen)散于膜(mo)(mo)材料(liao)中，加(jia)工成型(xing)的(de)單層、多層或復(fu)合層的(de)膜(mo)(mo)劑。一般放置在舌(she)下、頰部(bu)等口(kou)腔黏膜(mo)(mo)處，唾液潤濕30秒內即可崩解，適宜兒童、精神患者等具有主客觀吞咽困難的病患使用。釋放的藥物成分，經口腔黏膜和食管組織進入血液，能有效避免受過效應，起效迅速。

由于具備易于攜帶、口(kou)腔(qiang)中迅(xun)速溶解等優點，口溶膜劑得到了快速發展，國內外已有多種口溶膜(mo)劑(ji)的上市產品(pin)。本(ben)文結合(he)國內外(wai)口溶膜劑(ji)的開發及申報情況，從立(li)題依據、處方工藝、質(zhi)量控制等多方面對口溶膜劑(ji)的(de)相關(guan)技術評(ping)價提出(chu)建議。

二(er)、口溶膜伸長率如何測試介紹：


口溶膜伸長率如何測試，上海(hai)保圣(sheng)該(gai)產品可(ke)以測試(shi)口(kou)溶膜(mo)的所(suo)有(you)物性(xing)(xing)指(zhi)標，具有(you)功能(neng)強大、檢測精度高、性(xing)(xing)能(neng)穩定等特點，是高校、科研(yan)院(yuan)所(suo)、食品企(qi)業(ye)、質檢機構實驗室(shi)等部門研(yan)究(jiu)物性(xing)(xing)學(xue)有(you)力的分析工具。

如拉伸性能(neng)測定，并將其置拉力試(shi)(shi)驗機的兩夾具(ju)中(zhong)，進行(xing)測試(shi)(shi)計算(suan)后得到(dao)的抗拉強度和延伸率(lv)，還(huan)可以測試(shi)(shi)口溶(rong)膜的機械性能(neng)(neng)，如(ru)耐折度(du)、斷裂(lie)強度(du)、斷裂(lie)拉(la)伸率(lv)、抗拉(la)強度(du)、彈(dan)性系數、接觸(chu)角等性能(neng)(neng)參數。檢(jian)測不同樣品(pin)的硬度(du)、脆性、彈(dan)性、回彈(dan)力(li)、粘合性、粘結力(li)、粘稠度(du)、彎曲能(neng)(neng)力(li)、破裂(lie)/斷裂力、酥脆性、脆度、咀嚼性、膠粘性、拉伸強度、延展性等。耐折度代表了膜的脆性，即在同一位置折疊后斷裂或出現明顯折痕的折疊次數:斷裂強度是指膜保持不被拉斷的情況下，單位面積所能承受的拉力;斷裂拉伸率是指膜受外力拉伸，斷裂時增加的長度與原始長度的比值;抗拉強度是表示膜抵抗拉伸的能力，通常采用使膜產生2in/min的拉伸速率時的拉力來表示:接觸角是表示膜與水浸潤程度的參數一般可用外形圖像分析法或稱質量法進行測定。接觸角越小表明膜越親水，潤濕越快;反之則越疏水，潤濕越慢。