一、口(kou)溶(rong)膜性能(neng)介紹：

口服制(zhi)(zhi)劑給藥(yao)方便，生產(chan)成本低(di)，往往是大多數醫生和(he)(he)患(huan)者的(de)用(yong)藥(yao)途徑(jing)，一般(ban)來說常見(jian)的(de)固(gu)體(ti)口服制(zhi)(zhi)劑主(zhu)要(yao)以片劑和(he)(he)膠囊(nang)為主(zhu)。對(dui)口服制(zhi)(zhi)劑的(de)服用(yong)，一般(ban)要(yao)求患(huan)者的(de)自(zi)(zi)主(zhu)意識高，但因其外(wai)形、大小、口味等(deng)引起的(de)吞(tun)咽(yan)困難等(deng)問題(ti)，現已(yi)成為導致患(huan)者依(yi)從性差的(de)主(zhu)要(yao)原(yuan)因中(zhong)。尤其兒(er)童(tong)(tong)在服用(yong)固(gu)體(ti)制(zhi)(zhi)劑時，吞(tun)咽(yan)困難可能(neng)會產(chan)生葉藥(yao)現象或窒息危(wei)險心(xin)，隨著兒(er)童(tong)(tong)用(yong)藥(yao)在國(guo)內關注(zhu)度的(de)提高，解決兒(er)童(tong)(tong)不愿吞(tun)咽(yan)、依(yi)從性美等(deng)問題(ti)也成為制(zhi)(zhi)劑開發(fa)的(de)重點。此外(wai)，一些自(zi)(zi)主(zhu)行為不受(shou)控制(zhi)(zhi)的(de)有精神系統(tong)障礙的(de)患(huan)者，同(tong)樣存在傳統(tong)口服些問題(ti)，最初開發(fa)了口腔崩(beng)解片(OralDisintegratingTablets，ODTs)，其在口腔內能快速溶化和崩解。但是大部分口腔崩解片存在易碎、抗折性美筆缺點，對于包裝、儲存和運輸都具有相對嚴苛的要求。故在此基礎上進行劑型改良，進一步開發了口溶(rong)膜劑。

口腔(qiang)速溶膜劑是(shi)一(yi)種(zhong)將藥(yao)物活性成(cheng)分溶解(jie)或分散于膜材料中，加工成(cheng)型(xing)的單層(ceng)(ceng)、多層(ceng)(ceng)或復合(he)層(ceng)(ceng)的膜劑。一(yi)般放置在舌(she)下、頰部等口腔(qiang)黏膜處，唾液(ye)潤濕30秒內即可崩解，適宜兒童、精神患者等具有主客觀吞咽困難的病患使用。釋放的藥物成分，經口腔黏膜和食管組織進入血液，能有效避免受過效應，起效迅速。

由于(yu)具備易(yi)于(yu)攜(xie)帶(dai)、口腔中迅速溶(rong)解等優點，口溶(rong)膜劑得(de)到(dao)了(le)快速發展，國內外(wai)已有多種口溶膜劑的上市產(chan)品。本文(wen)結合國內外口(kou)溶膜(mo)劑的(de)開發及申報(bao)情(qing)況(kuang)，從立題依據(ju)、處(chu)方工藝、質量控制等多方面對口(kou)溶膜劑(ji)的相關技術(shu)評價提出建議。

二、口溶膜的厚度如何測試介紹：


保圣口溶膜的厚度如何測試，該產品(pin)可以測試口溶膜的所有物性(xing)(xing)指標(biao)，具(ju)有功能(neng)強大、檢測(ce)精度高(gao)、性(xing)(xing)能(neng)穩定等特點，是高(gao)校、科研院(yuan)所、食品(pin)企業、質檢機構實驗室等部門研究物性(xing)(xing)學有力(li)的分析工具(ju)。

如拉伸性能測(ce)定(ding)，并(bing)將其(qi)置拉力試驗機的兩夾具中(zhong)，進行測(ce)試計算(suan)后(hou)得到的抗(kang)拉強度和延伸率，還可以測(ce)試口溶(rong)膜的(de)(de)機械性(xing)(xing)(xing)(xing)能(neng)(neng)(neng)，如耐(nai)折度(du)、斷裂(lie)強度(du)、斷裂(lie)拉(la)伸率(lv)、抗拉(la)強度(du)、彈性(xing)(xing)(xing)(xing)系(xi)數(shu)、接觸角等(deng)性(xing)(xing)(xing)(xing)能(neng)(neng)(neng)參數(shu)。檢(jian)測不同樣(yang)品的(de)(de)硬度(du)、脆性(xing)(xing)(xing)(xing)、彈性(xing)(xing)(xing)(xing)、回彈力(li)、粘合(he)性(xing)(xing)(xing)(xing)、粘結力(li)、粘稠度(du)、彎曲能(neng)(neng)(neng)力(li)、破裂(lie)/斷裂力、酥脆性、脆度、咀嚼性、膠粘性、拉伸強度、延展性等。耐折度代表了膜的脆性，即在同一位置折疊后斷裂或出現明顯折痕的折疊次數:斷裂強度是指膜保持不被拉斷的情況下，單位面積所能承受的拉力;斷裂拉伸率是指膜受外力拉伸，斷裂時增加的長度與原始長度的比值;抗拉強度是表示膜抵抗拉伸的能力，通常采用使膜產生2in/min的拉伸速率時的拉力來表示:接觸角是表示膜與水浸潤程度的參數一般可用外形圖像分析法或稱質量法進行測定。接觸角越小表明膜越親水，潤濕越快;反之則越疏水，潤濕越慢。