—、微(wei)針刺入(ru)力檢測

微針(zhen)作為(wei)一種介于皮(pi)下注射(she)和透(tou)(tou)皮(pi)貼劑之(zhi)間的(de)(de)新(xin)型給(gei)藥(yao)(yao)制(zhi)劑，近幾年已(yi)成為(wei)各大創新(xin)藥(yao)(yao)物(wu)公司的(de)(de)研(yan)究(jiu)熱點。與傳統(tong)(tong)的(de)(de)注射(she)給(gei)藥(yao)(yao)相比，微針(zhen)的(de)(de)多陣列給(gei)藥(yao)(yao)能有效(xiao)提(ti)高藥(yao)(yao)物(wu)在空(kong)間維(wei)度的(de)(de)均勻分(fen)布。尤(you)其(qi)是對(dui)于淺表病灶的(de)(de)治療(liao)，微針(zhen)可以直接(jie)將藥(yao)(yao)物(wu)遞(di)(di)送到(dao)病灶部位(wei)，生物(wu)利用度更高，對(dui)人體(ti)的(de)(de)損傷程度小，劑量(liang)控制(zhi)更加(jia)容易(yi)，且(qie)疼痛(tong)感少。微針(zhen)透(tou)(tou)皮(pi)遞(di)(di)藥(yao)(yao)技術(shu)(shu)的(de)(de)研(yan)究(jiu)趨(qu)勢之(zhi)一是將微針(zhen)和其(qi)他透(tou)(tou)皮(pi)促滲技術(shu)(shu)或促滲劑連用以增加(jia)藥(yao)(yao)物(wu)的(de)(de)透(tou)(tou)皮(pi)吸(xi)收。經皮(pi)智能響(xiang)應型微針(zhen)遞(di)(di)藥(yao)(yao)系統(tong)(tong)是本領域的(de)(de)重要(yao)前(qian)沿和發展(zhan)趨(qu)勢。隨著對(dui)微針(zhen)遞(di)(di)藥(yao)(yao)系統(tong)(tong)的(de)(de)進一步研(yan)究(jiu)，預(yu)期將會有更多的(de)(de)藥(yao)(yao)物(wu)可經微針(zhen)應用于相關(guan)疾病的(de)(de)預(yu)防和治療(liao)。

雖然測定(ding)微針的(de)(de)(de)斷裂力(li)和壓變(bian)性能可在不使用(yong)(yong)離體皮膚(fu)的(de)(de)(de)情況下模擬微針的(de)(de)(de)理論穿刺過程，但(dan)微針實(shi)(shi)際的(de)(de)(de)刺入(ru)效果是(shi)無法通過斷裂力(li)或(huo)壓變(bian)性能準確(que)預測的(de)(de)(de)。因(yin)此(ci)，多(duo)數(shu)研究采用(yong)(yong)生(sheng)物(wu)組(zu)織(zhi)( 通常是(shi)離體人(ren)皮膚(fu)或(huo)動物(wu)皮膚(fu)) 來(lai)考察微針真實(shi)(shi)的(de)(de)(de)穿刺性能。

豬(zhu)(zhu)皮膚(fu)對藥物的滲(shen)透(tou)性(xing)較接(jie)近(jin)(jin)人體(ti)(ti)皮膚(fu)，且 2~3月的小(xiao)豬(zhu)(zhu)皮膚(fu)解剖生理(li)特點接(jie)近(jin)(jin)于人，選擇小(xiao)豬(zhu)(zhu)皮膚(fu)作為(wei)透(tou)皮吸(xi)(xi)收研究模(mo)型較理(li)想。取皮部位常用(yong)豬(zhu)(zhu)背部和豬(zhu)(zhu)耳。在做(zuo)體(ti)(ti)外透(tou)皮吸(xi)(xi)收試驗時，提(ti)供豬(zhu)(zhu)的種(zhong)系、性(xing)別、年(nian)齡和體(ti)(ti)重以及用(yong)作滲(shen)透(tou)研究的體(ti)(ti)表部位等相關資(zi)料十(shi)分重要(yao)。

上(shang)海保圣微針(zhen)強度測試儀，可通(tong)過參數設置，以(yi)恒定(ding)的(de)(de)力(li)，將微針(zhen)陣列擠壓(ya)到生物組織(zhi)中（如(ru)圖所示豬皮(pi)樣品）。然后采用組織(zhi)學切(qie)片(pian)或者共(gong)聚(ju)焦(jiao)顯微鏡(jing)等方法(fa)，觀察(cha)皮(pi)膚層的(de)(de)微孔通(tong)道(dao)，以(yi)評估(gu)微針(zhen)的(de)(de)刺入(ru)力(li)，斷裂力(li)和壓(ya)變性(xing)能(neng)等機械性(xing)能(neng)。