一(yi)、水膠體舒適性測(ce)試(shi)儀介紹

水(shui)(shui)(shui)(shui)膠(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)體(ti)(ti)(ti)敷(fu)料(liao)非常(chang)(chang)薄，半透明，是一種新(xin)型醫用(yong)無菌敷(fu)料(liao)，主要由粘性(xing)材料(liao)，親水(shui)(shui)(shui)(shui)性(xing)水(shui)(shui)(shui)(shui)膠(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)體(ti)(ti)(ti)（CMC）以及人造(zao)彈性(xing)體(ti)(ti)(ti)等組(zu)(zu)成。水(shui)(shui)(shui)(shui)膠(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)體(ti)(ti)(ti)敷(fu)料(liao)自(zi)身不含水(shui)(shui)(shui)(shui)分(fen)，但有較(jiao)強的吸水(shui)(shui)(shui)(shui)能力，敷(fu)料(liao)的親水(shui)(shui)(shui)(shui)微粒吸收了傷口(kou)的滲(shen)液(ye)以后變成水(shui)(shui)(shui)(shui)凝(ning)膠(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)，最常(chang)(chang)見的凝(ning)膠(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)為羥甲基纖維(wei)素，該凝(ning)膠(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)可牢固地粘貼于創口(kou)邊(bian)緣皮膚，當(dang)吸收滲(shen)液(ye)后可腫(zhong)脹(zhang)12倍。可以為傷口(kou)提供了濕潤的愈合環境，保護促進肉(rou)芽(ya)組(zu)(zu)織生長和(he)促進上皮爬行。

舒適性，反映了水(shui)凝(ning)膠敷(fu)料適應(ying)人體形狀和運動的(de)能(neng)(neng)力。當(dang)敷(fu)料被(bei)用(yong)于(yu)關(guan)節等運動部位(wei)時(shi)，能(neng)(neng)否具有充分的(de)運動自由度非常重要，當(dang)敷(fu)料易于(yu)伸(shen)展并能(neng)(neng)基(ji)本返回到原(yuan)位(wei)時(shi)，能(neng)(neng)防(fang)止皮(pi)下剪切損傷，患者也會(hui)感(gan)覺舒適。因此，“可伸(shen)展性"和“變形"是舒適度的(de)兩個表征指標(biao)。

利用(yong)上海保圣(sheng)TA,XTC-18水(shui)膠(jiao)體(ti)(ti)(ti)舒適性(xing)(xing)測定儀測試水(shui)膠(jiao)體(ti)(ti)(ti)敷料的(de)舒適性(xing)(xing)，可以表征水(shui)膠(jiao)體(ti)(ti)(ti)敷料的(de)可伸展性(xing)(xing)和變形這兩個(ge)指(zhi)標(biao)，為(wei)企業(ye)檢(jian)測水(shui)膠(jiao)體(ti)(ti)(ti)敷料的(de)舒適性(xing)(xing)提供(gong)參考。表征膏藥(yao)膠(jiao)粘性(xing)(xing)的(de)性(xing)(xing)能指(zhi)標(biao)有初粘性(xing)(xing)、持粘性(xing)(xing)、剝離強度等，提供(gong)客(ke)觀參考數據可供(gong)廠(chang)家改進產品，

研究更好(hao)的，吸收性(xing)佳的，生物相(xiang)容性(xing)好(hao)的，具有一定(ding)水(shui)蒸氣的透過性(xing)和良(liang)好(hao)的伸展性(xing)、粘性(xing)，能為創(chuang)面提供良(liang)好(hao)的愈合環境的水(shui)膠(jiao)體敷料(liao)，同(tong)時(shi)為患(huan)者帶來舒(shu)適的使(shi)用(yong)體驗。

二、水(shui)膠體舒適性測試儀符(fu)合標(biao)準

上海(hai)保圣TA,XTC-18水膠體舒適性測定儀測試(shi)方(fang)案符(fu)合中(zhong)華人民(min)共和國醫藥(yao)行業標準（YYT1293.4-2016接觸性創面(mian)(mian)敷料(liao)第4部分：水膠體敷料(liao)）（YY/T0471-2004接觸性創面(mian)(mian)敷料(liao)試(shi)驗方(fang)法）中(zhong)的試(shi)驗方(fang)法。

水(shui)膠體(ti)敷(fu)(fu)料(liao)(liao)(liao)具有(you)(you)現代(dai)傷口(kou)敷(fu)(fu)料(liao)(liao)(liao)的(de)(de)標準：能(neng)吸收大量的(de)(de)滲出液和有(you)(you)毒(du)物(wu)(wu)質(zhi)，維持(chi)傷口(kou)足夠的(de)(de)濕度，允許氧交換(huan)，微生物(wu)(wu)不(bu)能(neng)通透，更(geng)換(huan)敷(fu)(fu)料(liao)(liao)(liao)時(shi)無(wu)損(sun)傷。水(shui)膠體(ti)敷(fu)(fu)料(liao)(liao)(liao)的(de)(de)這些優點已被(bei)許多臨床實踐所驗證，水(shui)膠體(ti)敷(fu)(fu)料(liao)(liao)(liao)比傳(chuan)統敷(fu)(fu)料(liao)(liao)(liao)具有(you)(you)如下優點： 愈合較快、換(huan)藥時(shi)不(bu)痛、明顯(xian)縮短(duan)護(hu)士的(de)(de)工作時(shi)間、細菌不(bu)能(neng)透過、價格合理(li)、減輕疼(teng)痛、減少換(huan)藥次數(shu)（一(yi)次可維持(chi)3-4天(tian)，而傳(chuan)統的(de)(de)只能(neng)維持(chi)1天(tian)）；從美容角度更(geng)易被(bei)接受。

三、水膠體舒適性試(shi)驗(yan)方(fang)法：

3.1試驗(yan)件

試(shi)驗(yan)樣品應在(zai)(zai)(21士2)C對濕度為(6015)%條件下(xia)進(jin)行狀態(tai)調節至少 16 h,并在(zai)(zai)同樣條件下(xia)進(jin)行試(shi)驗(yan)。

3.2 可伸展(zhan)性和變形

3.21 意義和應用

本試驗通過測量創面敷料的(de)可(ke)(ke)伸展性和變形(xing)來(lai)評價其(qi)是(shi)(shi)否(fou)具(ju)有舒(shu)適性。注1當(dang)料用于運動(dong)部位(wei)(wei)時(如關節上)能(neng)否(fou)使其(qi)有充的(de)動(dong)自是(shi)(shi)很(hen)要的(de)這樣可(ke)(ke)免造成料下損傷。病人(ren)在貼(tie)敷易于伸展并(bing)能(neng)基本返(fan)回到原位(wei)(wei)的(de)敷料時將較(jiao)為舒(shu)適，對(dui)于易于隨(sui)皮(pi)膚伸展的(de)粘貼(tie)產品,有助于止皮(pi)下剪切損傷。

注 2:本試(shi)驗特別適用于粘(zhan)貼敷料。但(dan)也(ye)可用于其他(ta)需要隨皮膚運動的(de)敷料。

3.2.2 儀器

3.2.21 上海保(bao)圣(sheng)TA,XTC-18水膠體舒適性測(ce)定儀。

3.2.2.2 切割器具:切割成寬(25.05)mm 的樣品(pin)

3.2.2.3 秒(miao)表。

3.2.3步驟(zou)

3.2.3.1 從供試材料(liao)上切出(chu)(25,00.5)mm 寬(kuan)的有(you)代表性樣品

3.2.3.2 從卷中或背紙上(shang)取下樣品后(hou),讓(rang)其松馳至少 300 s。

3.2.3.3樣品(pin)上(shang)做兩(liang)個間(jian)(jian)為(1000) 的(de)平(ping)行標(biao)記(ji)并使兩(liang)間(jian)(jian)距至兩(liang)為等距離。測兩(liang)標(biao)記(ji)間(jian)(jian)的(de)距離，精(jing)確到05m(L)

3.2.3.4將樣(yang)品記以外于試驗機的兩頭中以(30010)mm/min 的拉速度使樣(yang)品伸長20%。記錄該最大載荷(he)(ML),精確到(dao)01N

3,2,3.5在此(ci)拉(la)伸位(wei)置保持(601)s，從(cong)夾頭上取下樣品，馳(30015)

3.2.3.6重新測(ce)量樣品上(shang)兩標記間的距離(L,)。

3.2,3.7再對其他兩個樣品重復 

3.2.31至3.23.6 步驟(zou)。

3.2.3.8 用裁樣方向垂(chui)直(zhi)于第一組裁樣的樣品重(zhong)復 

3.2.31至3.23.7 步驟

3.2.4 結果(guo)計算(suan)

3.2.4.1 按式(1)計算可伸展性:

E-ML/2.5....................................(1)

式中：

E一一可伸展性，單位為牛頓每米(N·cm-1)

ML一(yi)(yi)一(yi)(yi)最大載荷(he),單位(wei)為牛頓(N)。

結果修約到0.1N·cm-1,并計算各(ge)組平均結果

3.2.4.2 按式(2)計算變形:

PS(%)=(L2-L1)÷Lx100...........................(2)

式中：

PS一變形;

L1:拉伸前兩標距間的距離。

L2拉伸后(hou)兩標(biao)距間(jian)的(de)離。

結果修約(yue)到1%,并計算各組平均結果。