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醫用水凝膠的剪切粘度表征
水凝(ning)膠(jiao)為三維多(duo)孔隙結構,能(neng)夠(gou)吸(xi)收大量的水分(fen)。它可(ke)由(you)聚合(he)物(wu)(wu)、蛋白質、多(duo)肽、膠(jiao)體、表面活性劑或者脂(zhi)類(lei)物(wu)(wu)質產生。水凝(ning)膠(jiao)具(ju)有很強(qiang)的吸(xi)水能(neng)力,因此(ci)可(ke)應用于(yu)許多(duo)生物(wu)(wu)學領域(yu),包(bao)括藥物(wu)(wu)遞(di)送和組織工程(cheng)。吸(xi)收水分(fen)后水凝(ning)膠(jiao)的性質會發生改變,因此(ci)需要準確表征水凝(ning)膠(jiao)在(zai)不同水飽(bao)和度(du)以及在(zai)變化條件下的行為特性。
醫(yi)用(yong)水凝膠(jiao)的剪切(qie)粘度表(biao)征標準(zhun)(zhun),中(zhong)(zhong)華(hua)人民共和國(guo)醫(yi)藥行業標準(zhun)(zhun)YY/T 0308-2015《醫(yi)用(yong)透明質酸鈉凝膠(jiao)》中(zhong)(zhong)規定了此類產品(pin)的流(liu)變測試要求。要求水凝膠(jiao)表(biao)面(mian)光滑(hua),具有良(liang)好的生物特性,可以被應用(yong)未外科手術敷料、眼科敷料、凝膠(jiao)眼藥水等多個方面(mian)。
剪切(qie)黏(nian)度表征方法:在25±0.2℃下,采用(yong)上海保圣RH-30流(liu)變儀在剪切(qie)速率從0.001s-1-1000s-1下進行蠕動掃描。在0.01s-1剪切(qie)速率下,眼科用(yong)透(tou)明質(zhi)酸鈉(na)凝膠(jiao)剪切(qie)黏(nian)度應不(bu)小于(yu)200000mPa.s,關(guan)節腔注(zhu)射用(yong)透(tou)明質(zhi)酸鈉(na)凝膠(jiao)剪切(qie)黏(nian)度應不(bu)小于(yu)20000mPa.s。上圖為某眼科透(tou)明質(zhi)酸鈉(na)凝膠(jiao)流(liu)動曲線圖。
上海保圣RH-30流變(bian)(bian)儀可通(tong)過多種標準操作程序對(dui)膠原蛋(dan)白水凝(ning)膠進行質量控制,包括剪切粘(zhan)度表征,以及(ji)評估(gu)在哪些壓力條(tiao)件下變(bian)(bian)形水凝(ning)膠的(de)彈性開始消失。該(gai)項評估(gu)對(dui)水凝(ning)膠而言尤其重(zhong)要,因(yin)為在很低的(de)應變(bian)(bian)百分數下表現出此類粘(zhan)性的(de)樣(yang)品將不適用(yong)于制備終產品,流變(bian)(bian)儀使得快速篩選(xuan)(xuan)出適合于特定醫(yi)療(liao)應用(yong)的(de)候選(xuan)(xuan)材料(liao)。