一、口溶膜性能介紹(shao)：

口服(fu)制(zhi)劑(ji)(ji)(ji)給藥方(fang)便，生(sheng)產成(cheng)本(ben)低，往往是大(da)多數醫生(sheng)和(he)患(huan)者(zhe)的(de)(de)(de)用(yong)藥途徑(jing)，一(yi)般來說(shuo)常見的(de)(de)(de)固體(ti)口服(fu)制(zhi)劑(ji)(ji)(ji)主(zhu)要(yao)以片劑(ji)(ji)(ji)和(he)膠(jiao)囊為主(zhu)。對口服(fu)制(zhi)劑(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)服(fu)用(yong)，一(yi)般要(yao)求患(huan)者(zhe)的(de)(de)(de)自(zi)主(zhu)意識高(gao)，但因其外(wai)形(xing)、大(da)小(xiao)、口味等(deng)(deng)引起的(de)(de)(de)吞(tun)咽(yan)困難(nan)等(deng)(deng)問(wen)(wen)題，現(xian)已成(cheng)為導致(zhi)患(huan)者(zhe)依從性差的(de)(de)(de)主(zhu)要(yao)原因中。尤其兒(er)童(tong)在服(fu)用(yong)固體(ti)制(zhi)劑(ji)(ji)(ji)時，吞(tun)咽(yan)困難(nan)可能會產生(sheng)葉(xie)藥現(xian)象或窒息(xi)危險(xian)心，隨(sui)著兒(er)童(tong)用(yong)藥在國內關注(zhu)度的(de)(de)(de)提高(gao)，解(jie)決兒(er)童(tong)不愿吞(tun)咽(yan)、依從性美等(deng)(deng)問(wen)(wen)題也成(cheng)為制(zhi)劑(ji)(ji)(ji)開發(fa)(fa)的(de)(de)(de)重點。此外(wai)，一(yi)些(xie)自(zi)主(zhu)行為不受控制(zhi)的(de)(de)(de)有(you)精神系統障礙(ai)的(de)(de)(de)患(huan)者(zhe)，同樣存在傳統口服(fu)些(xie)問(wen)(wen)題，最初開發(fa)(fa)了(le)口腔崩解(jie)片(OralDisintegratingTablets，ODTs)，其在口腔內能快速溶化和崩解。但是大部分口腔崩解片存在易碎、抗折性美筆缺點，對于包裝、儲存和運輸都具有相對嚴苛的要求。故在此基礎上進行劑型改良，進一步開發了口溶(rong)膜劑(ji)。

口腔(qiang)速溶膜(mo)劑(ji)是一種將藥物活性成分溶解或(huo)分散于膜(mo)材(cai)料中(zhong)，加工(gong)成型的單層、多層或(huo)復合層的膜(mo)劑(ji)。一般(ban)放置在(zai)舌下、頰部等口腔(qiang)黏膜(mo)處(chu)，唾液潤濕30秒內即可崩解，適宜兒童、精神患者等具有主客觀吞咽困難的病患使用。釋放的藥物成分，經口腔黏膜和食管組織進入血液，能有效避免受過效應，起效迅速。

由于(yu)具備易(yi)于(yu)攜帶、口腔中迅(xun)速(su)溶解等優點，口溶膜劑得到(dao)了(le)快速發展，國內外已有多種口溶膜劑的上市產(chan)品。本文結合國內外口溶膜(mo)劑的開發及(ji)申報(bao)情況(kuang)，從立題(ti)依據、處方工藝、質量控制等多方面對口溶膜(mo)劑的相關(guan)技術(shu)評價提(ti)出建議。

二、口溶膜伸長率檢測儀介紹：


保圣口溶膜伸長率檢測儀，該產品(pin)可以測試口溶膜的(de)所有(you)(you)物性(xing)指標，具有(you)(you)功能(neng)強(qiang)大、檢測精度高、性(xing)能(neng)穩定等(deng)特點，是高校(xiao)、科研(yan)院所、食品(pin)企業、質檢機構實驗室等(deng)部門研(yan)究物性(xing)學有(you)(you)力的(de)分析工具。

如拉(la)伸性能測定，并(bing)將其置拉(la)力(li)試驗機的(de)兩(liang)夾具中，進行測試計(ji)算后得到(dao)的(de)抗拉(la)強度和延伸率，還可以測試口溶膜的機械(xie)性能，如耐(nai)折度(du)、斷(duan)裂強(qiang)度(du)、斷(duan)裂拉(la)伸率、抗拉(la)強(qiang)度(du)、彈性系數、接觸角等性能參數。檢測不同樣品(pin)的硬度(du)、脆(cui)性、彈性、回彈力(li)、粘合性、粘結力(li)、粘稠度(du)、彎曲能力(li)、破(po)裂/斷裂力、酥脆性、脆度、咀嚼性、膠粘性、拉伸強度、延展性等。耐折度代表了膜的脆性，即在同一位置折疊后斷裂或出現明顯折痕的折疊次數:斷裂強度是指膜保持不被拉斷的情況下，單位面積所能承受的拉力;斷裂拉伸率是指膜受外力拉伸，斷裂時增加的長度與原始長度的比值;抗拉強度是表示膜抵抗拉伸的能力，通常采用使膜產生2in/min的拉伸速率時的拉力來表示:接觸角是表示膜與水浸潤程度的參數一般可用外形圖像分析法或稱質量法進行測定。接觸角越小表明膜越親水，潤濕越快;反之則越疏水，潤濕越慢。