一、無菌醫療(liao)器械(xie)包裝(zhuang)密封強(qiang)度檢(jian)測(ce)儀(yi)介紹(shao)：

密(mi)封(feng)(feng)強度是用(yong)于(yu)(yu)過程(cheng)確認,過程(cheng)控制和(he)過程(cheng)能力(li)(li)的定量測(ce)量。密(mi)封(feng)(feng)強度不(bu)僅(jin)用(yong)于(yu)(yu)評價剝離力(li)(li)和(he)包裝(zhuang)完整性，還能用(yong)于(yu)(yu)測(ce)量包裝(zhuang)過程(cheng)形成穩定密(mi)封(feng)(feng)的能力(li)(li)。包裝(zhuang)的密(mi)封(feng)(feng)強度應滿足其下(xia)限要(yao)求，但出(chu)于(yu)(yu)便于(yu)(yu)打開的考慮，經常希(xi)望對密(mi)封(feng)(feng)強度給出(chu)上限要(yao)求。最大密(mi)封(feng)(feng)力(li)(li)是重要(yao)的信息,但在有(you)些應用(yong)中(zhong),可能要(yao)規定打開密(mi)封(feng)(feng)的平(ping)均(jun)力(li)(li)。所以(yi)需要(yao)對無菌(jun)醫療(liao)器械包裝(zhuang)密(mi)封(feng)(feng)強度進行檢測(ce)。

上(shang)海保圣TA.XTC-20無菌醫療器(qi)械包(bao)裝密(mi)(mi)(mi)(mi)封(feng)(feng)強(qiang)(qiang)度(du)檢測(ce)儀符合YY/T 0681的第2部(bu)分(fen)《軟(ruan)性(xing)屏障(zhang)材(cai)(cai)料的密(mi)(mi)(mi)(mi)封(feng)(feng)強(qiang)(qiang)度(du)試驗方法標(biao)準》，可以(yi)對(dui)軟(ruan)性(xing)材(cai)(cai)料與剛性(xing)材(cai)(cai)料間的密(mi)(mi)(mi)(mi)封(feng)(feng)表面分(fen)離(剝離)強(qiang)(qiang)度(du)進(jin)行(xing)檢測(ce)，測(ce)量軟(ruan)性(xing)屏障(zhang)材(cai)(cai)料的密(mi)(mi)(mi)(mi)封(feng)(feng)強(qiang)(qiang)度(du)。當(dang)對(dui)有密(mi)(mi)(mi)(mi)封(feng)(feng)的材(cai)(cai)料試樣兩(liang)端施加拉力時,通過測(ce)量剝離密(mi)(mi)(mi)(mi)封(feng)(feng)所(suo)需(xu)的力來(lai)測(ce)定(ding)密(mi)(mi)(mi)(mi)封(feng)(feng)強(qiang)(qiang)度(du)。

二、無(wu)菌醫療器械(xie)包裝密(mi)封強度檢測(ce)儀使用：

平(ping)均(jun)密(mi)(mi)(mi)(mi)封(feng)(feng)強(qiang)度(du)(du)average seal strength，在試驗條件(jian)下,使一(yi)(yi)個軟(ruan)性(xing)材料從一(yi)(yi)個剛性(xing)材料或(huo)從另一(yi)(yi)個軟(ruan)性(xing)材料逐漸分離(li)時每單位(wei)密(mi)(mi)(mi)(mi)封(feng)(feng)寬度(du)(du)所需的(de)平(ping)均(jun)力(li)(li)。注:該平(ping)均(jun)力(li)(li)一(yi)(yi)般都(dou)是(shi)由(you)試驗機從力(li)(li)對(dui)應于(yu)(yu)夾具移動的(de)曲線(xian)上計(ji)算(suan)得(de)出(chu)。該曲線(xian)從試驗夾具受力(li)(li)被消除后的(de)零力(li)(li)值為啟始點。從零力(li)(li)值到剝離(li)密(mi)(mi)(mi)(mi)封(feng)(feng)所需的(de)力(li)(li)值的(de)上升(sheng)期不(bu)能(neng)(neng)用來(lai)指示(shi)密(mi)(mi)(mi)(mi)封(feng)(feng)強(qiang)度(du)(du),所以(yi)曲線(xian)的(de)這--段不(bu)能(neng)(neng)用于(yu)(yu)計(ji)算(suan)平(ping)均(jun)強(qiang)度(du)(du)。試樣(yang)破壞后返回到零的(de)這一(yi)(yi)段也不(bu)能(neng)(neng)用于(yu)(yu)計(ji)算(suan)平(ping)均(jun)強(qiang)度(du)(du)。測得(de)的(de)密(mi)(mi)(mi)(mi)封(feng)(feng)強(qiang)度(du)(du)曲線(xian)的(de)兩(liang)端被去除數據的(de)量對(dui)所有試驗必須相同,這樣(yang)才能(neng)(neng)使平(ping)均(jun)密(mi)(mi)(mi)(mi)封(feng)(feng)強(qiang)度(du)(du)的(de)試驗結果具有可比(bi)性(xing)。

三、無菌醫(yi)療器械(xie)包裝密封強(qiang)度檢測儀特(te)點：

上(shang)海保圣(sheng)TA.XTC-20無(wu)菌醫療器械包裝密(mi)封強度檢(jian)測(ce)儀具備(bei)夾(jia)具能(neng)(neng)恒速分離,且(qie)具有(you)測(ce)力(li)系(xi)(xi)統。該測(ce)力(li)系(xi)(xi)統在測(ce)量范(fan)圍(wei)內的(de)(de)測(ce)力(li)形變位移(yi)量不(bu)大于樣品(pin)伸(shen)長的(de)(de)2%。該儀器還(huan)配有(you)一個(ge)能(neng)(neng)記(ji)錄(lu)拉伸(shen)載荷(he)和夾(jia)具位移(yi)量的(de)(de)裝置。兩個(ge)測(ce)量系(xi)(xi)統應(ying)精確到士2%。夾(jia)具的(de)(de)移(yi)動(dong)速度應(ying)均(jun)勻(yun),并(bing)能(neng)(neng)在 200 mm/min~300 mm/min范(fan)圍(wei)內可調,該夾(jia)具系(xi)(xi)統應(ying)能(neng)(neng)使樣品(pin)滑(hua)動(dong)為最小并(bing)對樣品(pin)施(shi)加(jia)均(jun)勻(yun)分布的(de)(de)夾(jia)持力(li)。如(ru)果需要(yao)計算平均(jun)密(mi)封強度﹐試驗機系(xi)(xi)統應(ying)能(neng)(neng)通過操(cao)作者設定程序來計算夾(jia)具所規定的(de)(de)移(yi)動(dong)范(fan)圍(wei)內的(de)(de)均(jun)值，還(huan)能(neng)(neng)夠(gou)繪制(zhi)出(chu)力(li)對應(ying)于夾(jia)具位移(yi)的(de)(de)關(guan)系(xi)(xi)曲線(xian)。

四、無菌醫療器械(xie)包裝密封(feng)強度檢(jian)測儀參數：

1.力量精(jing)度：0.0001g，可使用標準砝碼進行力量校正。

2.位(wei)移精度：0.0001mm，測(ce)試臂移動距離：400mm；

3.檢測速度：0.001~50 mm/s，速度解(jie)析(xi)度：0.001mm/s.

4.數據采集率：不低于(yu)500組(zu)/秒(miao)，每組(zu)4個通道同時讀(du)取(qu)。

5.測試(shi)方法(fa)：單(dan)次測試(shi)、 測試(shi)，全質構測試(shi)等，數據分(fen)析時，用戶可直接(jie)指選所(suo)要(yao)的(de)參數。

6.通(tong)過軟件操作，數據直接呈(cheng)現，無(wu)需編(bian)程(cheng)，導出方便。

7.結果分(fen)析：自(zi)動進行曲(qu)線的(de)結果分(fen)析。具有檢測數據保(bao)密功能。